卫生标准管理办法

卫生部

卫生标准管理办法

1981年3月26日，卫生部

第一章总则
第一条卫生标准规范（以下简称标准）是国家一项重要的技术法规，是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据。加强标准的建设，充分发挥标准的作用，有利于广大群众的劳动、工作、学习和生活，对于保障人民身体健康，提高劳动效率，保证和提高生产建设的质量，促进现代化建设，都具有重要意义。为进一步搞好卫生标准的管理工作，根据《中华人民共和国标准化管理条例》和其它有关的规定，特制订本办法。
第二条对影响人体健康的有毒有害因素，都应逐步制订标准。

第二章标准的分级、制订和修订
第三条标准分为国家标准、部标准、地方标准三级。下级标准不得与上级标准相抵触。
国家标准是指对保障人民健康、促进生产发展有重大意义，而必须在全国范围内各部门、各地区统一执行的标准。
部标准是指全国性的专业范围内统一执行的标准。
尚未制订国家标准和部标准的，或本地区有特殊需要的，可制订地方标准。
第四条根据需要，全国卫生标准技术委员会可提出和发表参考标准，供参照使用。经修改、补充，按审批程序进行审理后，参考标准可转为正式标准。
第五条制订或修订标准的原则，是在保障健康的前提下，做到经济合理，技术可行。
第六条制订或修订标准，应采取现场与实验室相结合的方法，取得充分的科学依据，包括利用国内外的资料，和进行必要的现场调查或实验研究。
第七条制订或修订标准，应同时提出相应的测试方法和说明。
第八条对外国的标准，经过具体分析或进行必要的验证，符合我国实际情况的，可积极采用。
第九条根据科学、技术和经济的发展，标准要适时进行修订。一般每隔三至五年复审一次，分别予以确认、修订或废止。
第十条研究制订标准的规划和计划，应列入各级科学技术研究和卫生事业的规划和计划，并给予必要的经费和物资条件上的保证。

第三章标准的起草、审批和发布
第十一条制订或修订国家标准和部标准的工作计划和科研规划，由卫生部统一下达。
第十二条国家标准和部标准，并未批准前，按其编制程序分为：
1．起草完毕后供征求意见用的稿件，称为国家标准草案（征求意见稿）。
2．经征求意见并讨论修改后，称为标准草案（送审稿）。
3．修改稿经审核修订定稿后，称为国家标准草案（报批稿）。
第十三条根据制订或修订标准计划的安排，负责起草单位会同参加单位（必要时组成起草小组），进行调查研究、试验验证，提出草稿和草稿说明书，发送有关单位征求意见。
第十四条负责起草单位对修改草稿的意见，进行综合研究，复核试验，必要时召开小型审稿会，提出国家标准草案（送审稿）和修改说明。
第十五条送审稿经归口单位审核，报全国卫生标准技术委员会或其分委会审查，经讨论通过后，提出国家标准草案（报批稿）和编制说明。说明应包括制订或修订标准的目的、意义，编制工作简况，提出容许浓度或技术指标的依据，现场资料和实验报告，技术审查的结论，对主要意见的处理情况，等等。
第十六条根据《中华人民共和国标准化管理条例》第十三条的规定，国家标准或部标准，由卫生部或卫生部会同国务院有关部门审批、发布。关于食品卫生标准的审批、发布，按《中华人民共和国食品卫生管理条例》的规定执行。
第十七条地方标准的编审、报批和发布程序，由省、市、自治区卫生主管部门自行规定。地方标准应报卫生部备案。
第十八条任何单位、团体和个人都可提出标准草案建议稿。按标准编审程序进行审理。
第十九条标准的解释，由标准的审批、发布机关或由其指定的单位负责。

第四章标准的贯彻与监督
第二十条标准一经批准发布，就是技术法规。各级有关生产、建设、设计、文化教育部门和企业、事业单位，都必须贯彻执行。任何单位，不得擅自更改或降低标准。贯彻标准确有困难者，要说明理由，提出暂缓执行的期限和贯彻执行的措施报告，经上级地方卫生主管部门审查批准，报发布标准的部门备案。
第二十一条贯彻标准所必需的物质技术条件，上级主管部门应予保证；重大的，应纳入各级技术措施计划。
第二十二条各级卫生行政部门，应责成有关卫生专业机构，对标准的贯彻执行情况，实行预防性和经常性的卫生监督。
凡不符合标准要求而又坚持不改的，要根据情节轻重，分别予以批评、处分、经济制裁，直至追究法律责任。

第五章附则
第二十三条本办法的解释，由卫生部负责。
第二十四条国家标准和部标准的编写方法，由卫生部另订。

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